Yunani - Greek - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

mylan ireland limited, ireland unit 35/36 grange parade, - dublin 13 - sitagliptin hydrochloride monohydrate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 100mg/tab - sitagliptin hydrochloride monohydrate 113,374mg - sitagliptin

Yunani - Greek - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

mylan ireland limited, ireland unit 35/36 grange parade, - dublin 13 - sitagliptin hydrochloride monohydrate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 50mg/tab - sitagliptin hydrochloride monohydrate 56,687mg - sitagliptin

Yunani - Greek - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

mylan s.a.s., saint priest, france (0000008105) 117 allee des pares, 69800, saint priest - montelukast sodium - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 10mg/tab - ineof01106 montelukast sodium 10.400000 mg - montelukast

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - lopinavir/ritonavir ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) έχουν μολυνθεί ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών. Η επιλογή του lopinavir/ritonavir για τη θεραπεία αναστολέα πρωτεάσης hiv-1 οροθετικούς ασθενείς θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - ολανζαπίνη - schizophrenia; bipolar disorder - Ψυχοληπτικά - adultsolanzapine ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία. Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου. Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση ολανζαπίνης, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε ενήλικες. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του tenofovir disoproxil σε ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελέτες στις οποίες tenofovir disoproxil προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ-ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Το tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε εφήβους, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών. Η επιλογή του tenofovir disoproxil για τη θεραπεία αντιρετροϊκή ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectiontenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση. απόδειξη ανθεκτική στη λαμιβουδίνη του ιού της ηπατίτιδας Β. μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο. Το tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε εφήβους ηλικίας 12 έως < 18 ετών και άνω:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, . ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - ζονισαμίδη - Επιληψία - Αντιεπιληπτικά, - Μονοθεραπεία στη θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων, με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση, σε ενήλικες ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία;συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση των εστιακών επιληπτικών κρίσεων, με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση, σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - μονοϋδρικό entecavir - Ηπατίτιδα Β - Αντιιικά για συστηματική χρήση - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο. Και για τις δύο αντιρροπούμενη και μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, αυτή η ένδειξη βασίζεται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών σε νουκλεοσιδικά αφελής ασθενείς με hbeag θετικούς και hbeag αρνητικό hbv λοίμωξη. Όσον αφορά τους ασθενείς με ανθεκτική στη λαμιβουδίνη ηπατίτιδα Β. entecavir mylan ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία της χρόνιας hbv λοίμωξης σε νουκλεοσιδικά αφελής παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από 2 έως.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - φεβουξοστάτη - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - Αντιγόνη παρασκευάσματα - febuxostat mylan ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία της υπερουριχαιμία σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία για αιματολογικές κακοήθειες σε ενδιάμεσα σε υψηλό κίνδυνο του συνδρόμου λύσης όγκου (tls). Η φεβουξοστάτη mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερουριχαιμίας σε συνθήκες όπου η εναπόθεση ουρικού οξέος έχει ήδη συμβεί (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας, ή την παρουσία του, τόφου και/ή ουρική αρθρίτιδα). Η φεβουξοστάτη mylan ενδείκνυται σε ενήλικες.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - Νεοπλάσματα του μαστού - Ενδοκρινική θεραπεία - fulvestrant ενδείκνυται για τη θεραπεία της θετικούς οιστρογονικούς υποδοχείς, τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες:δεν προηγουμένως σε θεραπεία με ορμονική θεραπεία, orwith υποτροπή της νόσου κατά τη διάρκεια ή μετά από επικουρική αντι-οιστρογόνα θεραπεία, ή την εξέλιξη της νόσου στη θεραπεία με αντι-οιστρογόνο.